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Implant files
In Le Monde, 22978 (27/11/2018), p.1,8-12,27

Dossier consacré à l'enquête journalistique menée par le Consortium International des Journalistes d'Investigation (ICIJ) sur les prothèses médicales et le scandale sanitaire qui en découle, dit "des Implants Files" en 2018. L’origine du projet d'enquête sur les procédures de contrôle et d’homologation des implants médicaux et l’expérience menée par une journaliste néerlandaise de faire homologuer un faux dispositif médical créé pour l’occasion. Le point sur les données sur les dégâts provoqués par les dispositifs médicaux (incidents, morts) ; les déclarations d’incidents ; l’absence de contrainte des médecins de signaler les incidents ; l’absence de transparence à l’échelle internationale. Les difficultés pour les malades à accéder aux informations concernant les dispositifs médicaux et les raisons de l’absence de traçabilité des implants. Témoignages de victimes d’implants défectueux (prothèse mammaire, bandelette sous-urétrale, implant contraceptif). Entretien avec Eric Vicaut, responsable du centre d’évaluation du dispositif médical de l’AP-HP : les raisons du manque de contrôle des implants avant leur mise sur le marché (à l’inverse des médicaments) ; le poids des industriels ; l’absence de traçage des implants. Interview de Jean-Claude Ghislain, directeur à l’Agence de sécurité du médicament, sur l’insuffisance de données collectées concernant les incidents liés à l’implantation de dispositifs médicaux à des malades. Le point sur les difficultés rencontrées par les journalistes pour accéder à des documents chiffrés officiels et la révélation de l’absence de base fiable de surveillance des implants médicaux. Point de vue de la rédaction sur la démarche journalistique. Infographie : panorama des principaux dispositifs médicaux implantables ; incidents recensés aux Etats-Unis entre 2008 et 2017 et répartition par type d’implant.

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Titre :	Implant files (2018)
Type de document :	Article : texte imprimé
Dans :	Le Monde (22978, 27/11/2018)
Article :	p.1,8-12,27
Langues:	Français
Descripteurs :	prothèse / risque sanitaire
Mots-clés:	traçabilité
Résumé :	Dossier consacré à l'enquête journalistique menée par le Consortium International des Journalistes d'Investigation (ICIJ) sur les prothèses médicales et le scandale sanitaire qui en découle, dit "des Implants Files" en 2018. L’origine du projet d'enquête sur les procédures de contrôle et d’homologation des implants médicaux et l’expérience menée par une journaliste néerlandaise de faire homologuer un faux dispositif médical créé pour l’occasion. Le point sur les données sur les dégâts provoqués par les dispositifs médicaux (incidents, morts) ; les déclarations d’incidents ; l’absence de contrainte des médecins de signaler les incidents ; l’absence de transparence à l’échelle internationale. Les difficultés pour les malades à accéder aux informations concernant les dispositifs médicaux et les raisons de l’absence de traçabilité des implants. Témoignages de victimes d’implants défectueux (prothèse mammaire, bandelette sous-urétrale, implant contraceptif). Entretien avec Eric Vicaut, responsable du centre d’évaluation du dispositif médical de l’AP-HP : les raisons du manque de contrôle des implants avant leur mise sur le marché (à l’inverse des médicaments) ; le poids des industriels ; l’absence de traçage des implants. Interview de Jean-Claude Ghislain, directeur à l’Agence de sécurité du médicament, sur l’insuffisance de données collectées concernant les incidents liés à l’implantation de dispositifs médicaux à des malades. Le point sur les difficultés rencontrées par les journalistes pour accéder à des documents chiffrés officiels et la révélation de l’absence de base fiable de surveillance des implants médicaux. Point de vue de la rédaction sur la démarche journalistique. Infographie : panorama des principaux dispositifs médicaux implantables ; incidents recensés aux Etats-Unis entre 2008 et 2017 et répartition par type d’implant.
Nature du document :	documentaire
Genre :	article de périodique/enquête, reportage

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