| Titre : | Santé : le long chemin vers des médicaments plus sûrs (2017) |
| Auteurs : | Paul Benkimoun, Auteur ; Sandrine Cabut, Auteur |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Le Monde (22423, 15/02/2017) |
| Article : | p.1,4-5 du Cahier Science |
| Langues: | Français |
| Descripteurs : | législation / recherche médicale |
| Mots-clés: | système d'évaluation |
| Résumé : | Dossier consacré à la réglementation des essais cliniques et aux conséquences de l'accident de Rennes, qui a entraîné la mort d'un volontaire en janvier 2016. Evolution de la réglementation française avec la loi Jardé et ses décrets d'application, réglementation européenne ; retour sur l'accident de Rennes, molécule et type d'essai clinique concernés ; données chiffrées sur le nombre d'essais cliniques par an en France ; diminution du nombre de volontaires en 2016 ; tirage au sort des CPP (Comité de protection des personnes participant à la recherche) pour une meilleure indépendance entre les CPP et les promoteurs d'essais ; conséquences possibles de l'évolution de la loi Jardé sur les industriels ; cas des essais cliniques aux Etats-Unis ; perspectives. Témoignages de patients et de médecins lors du congrès européen de cancérologie (ECCO) à propos des essais cliniques, de leur réglementation, du choix des patients et de la gestion des effets secondaires. Entretien avec Christian Funck-Brentano, professeur de pharmacologie médicale à l'université Pierre-et-Marie-Curie et coordinateur du Centre d'investigations cliniques (CIC) Paris-Est, à propos de l'accès aux données pour la communauté scientifique, et de l'encadrement des essais cliniques. Encadré : présentation des fonctions des phases d'essais cliniques I, II, III et IV, des dispositions de la loi Jardé, de l'importance des essais cliniques en cancérologie. |
| Nature du document : | documentaire |
| Genre : | article de périodique |
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